进口化妆品注册申报

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进口化妆品注册申报

进口化妆品注册申报流程?

进口化妆品注册申报流程:

严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟的申报经验,不成功不收费!

一、申报手续流程

1、进口特殊用途化妆品(Specific Function Cosmetics):

检验→受理→评审→批准

Testing →Application→Safety evaluation →Approval

2、进口普通化妆品(General Cosmetics):

检验→受理→备案

Testing →Application→ Registration

二、申报周期、费用

●周期:

1.卫生部备案周期:

普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

2.中文标签审核:

此项在进口通关进行,不需提前备案。

●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:

项目 单个产品费用(万元/个) 备注

检验费 普通 0.48~0.78

特殊 0.71~3左右

备案费 0.20

三、进口化妆品注册申报所需资料:

(1) 进口化妆品卫生许可申请表

(2) 产品配方

(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)

(4) 生产工艺及简图

(5) 产品质量标准(企业标准)

(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

(7) 产品包装(含产品标签)

(8) 产品说明书

(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件

(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;

(12)可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

四、到卫生部送资料。

五、取得批件或备案凭证。

2007年,全球管理咨询和市场研究公司克莱恩公司(kline&company)最新发布地《2006年全球化装品市场》(global cosmetics&toiletries 2006)数据显示,中国2006年化装品销售额较2005年增长逾13%。在全球化装品销售额排名中,中国上升两位,超出了法国和德国,现仅次于日本和美国,已经成为全球第三大化装品市场且有望成为全球最大地化装品市场。 中国目前地化装品市场,中高端基础上被外资、合资企业所盘踞,本土企业⑤一入围。欧莱雅、宝洁、资生堂、雅芳等几家国际巨头形成了寡头竞争之势。仅剩地低端市场则由几千家本土中小企业瓜分。尽管竞争如此激烈,但令人十分看好地中国市场还在吸引更多地跨国企业进入,而早已进入中国市场地企业也在吥断加大投入,从去年地宝洁及欧莱雅地收购动作和广告投入就能很明确地看出来。 随着中国人消费程度地升级,化装操行业发展也已经进入新地里程,浮现出了十分良好地发展势头,今后几年化装品市场地销售额将以年平均13%以上地速度增长,这种增长幅度显然大于经济速度;预计到2008年,偶国化装品市场销售总额可达到800亿元左右。其中重要地增长力量来自于护理皮肤品和彩妆,这些产品地重要目标对象是白领女性。 参考材料:

严格的申报前产品评估,动态的申报质量控制,丰富的专家资源,娴熟的申报经验,不成功不收费! 一、申报手续流程 1、进口特殊用途化妆品(Specific Function Cosmetics): 检验→受理→评审→批准 Testing →Application→Safety evaluation →Approval 2、进口普通化妆品(General Cosmetics): 检验→受理→备案 Testing →Application→ Registration 二、申报周期、费用 ●周期: 1.卫生部备案周期: 普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。 特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。 2.中文标签审核: 此项在进口通关进行,不需提前备案。 ●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表: 项目 单个产品费用(万元/个) 备注 检验费 普通 0.48~0.78 特殊0.71~3左右 备案费 0.20 三、进口化妆品注册申报所需资料: (1) 进口化妆品卫生许可申请表 (2) 产品配方 (3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品) (4) 生产工艺及简图 (5) 产品质量标准(企业标准) (6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 (7) 产品包装(含产品标签) (8) 产品说明书 (9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 (10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件 (11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书; (12)可能有助于评审的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件。 四、到卫生部送资料。 五、取得批件或备案凭证。

首次申请企业注册在华责任单位授权书备案→网上申报系统提交配方等技术资料→样品检验→备案/申报资料提交→形式审查→技术审查/评审→行政审核→核发备案凭证/许可批件。首次申请企业注册在华责任单位授权书备案→网上申报系统提交配方等技术资料→样品检验→备案/申报资料提交→形式审查→技术审查/评审→行政审核→核发备案凭证/许可批件。

进口化妆品注册申报时样品在哪检验?费用是多少?谢谢

进口化妆品注册申报时样品在哪检验?

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心湖北省疾病预防控制中心以上9家单位为化妆品卫生安全检验机构(官方指定的检验机构),当然也可以找第三方检测机构

进口化妆品注册申报时样品在哪检验费用多少?

检验的项目不同,价格会不一样,具体还是需要咨询相关的检验机构

扩展资料:

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度:进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

所有进口化妆品(特殊及非特殊)销售前必须经中国国家卫生部备案批准(具体主管部门:国家食品药品监督管理局食品许可。

一、申报手续流程

准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件

二、申报周期、费用

●周期:

1.卫生部备案周期:

普通产品:整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品:整个申报过程约持续6个月左右。

2.中文标签审核:

此项在进口通关进行,不需提前备案。

●费用:包括检验费、申报费等,具体见下表:

项目 单个产品费用(万元/个) 备注

检验费 普通 0.48~0.78

特殊 0.71~3左右

备案费 0.20

三:进口化妆品注册申报所需资料:

(1) 进口化妆品卫生许可申请表

(2) 产品配方

(3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)

(4) 生产工艺及简图

(5) 产品质量标准(企业标准)

(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

(7) 产品包装(含产品标签)

(8) 产品说明书

(9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

(10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件

(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;

(12)可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求?

答:根据最新申报受理规定规定:

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

(一)进口特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)生产工艺简述和简图;

(五)产品质量安全控制要求;

(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(七)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(九)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十三)可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列资料:

(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品中文名称命名依据;

(三)产品配方;

(四)产品质量安全控制要求;

(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;

(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;

(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;

(十一)可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、 申请化妆品新原料行政许可的,应提交下列资料:

(一)化妆品新原料行政许可申请表;

(二)研制报告

1)原料研发的背景、过程及相关的技术资料;

2)原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量;

3)原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

(三)生产工艺简述及简图;

(四)原料质量安全控制要求,包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等;

(五)毒理学安全性评价资料,包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(六)代理申报的,应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章;

(七)可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的,应提交下列资料:

(一)国产特殊用途化妆品行政许可申请表;

(二)产品名称命名依据;

(三)产品质量安全控制要求;

(四)产品设计包装(含产品标签、产品说明书);

(五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

(六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;

(七)省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见;

(八)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料;

(九)可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的,应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料,申报资料的一般要求如下:

(一)首次申请特殊用途化妆品行政许可的,提交原件1份、复印件4份,复印件应清晰并与原件一致; (二)申请备案、延续、变更、补发批件的,提交原件1份;

(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;

(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;

(五)使用中国法定计量单位;

(六)申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

(七)所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前;

(八)产品配方应提交文字版和电子版;

(九)文字版与电子版的填写内容应当一致。

质检部检验化妆品的质量问题 工商部门来查封 罚款根据法规规定来决定处于什么惩罚

检验行政许可检验机构进行, 2014年10月后应有新增机构,具体参考食药监局网站公布名单。费用的话各检验机构之间是有差异的,最后取决于申请者各方面的考虑。进口化妆品申报会经过非常繁琐的过程,如有没有这么多的精力,Randis建议找家代理公司帮助申报。

卫生部认定14家化妆品卫生行政许可检验机构卫生部近日通告,认定中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所等l4家单位为卫生部化妆品卫生行政许可检验机构,检验资质有效期4年。在资质有效期内,按照《卫生部健康相关产品检验机构工作制度》、《化妆品卫生行政许可检验规定》等规定和被认定检验范围,为向国家食品药品监督管理局申请行政许可的进口化妆品和国产特殊用途化妆品出具检验报告。自2009年1月1日起,卫生部和国家局SFDA不再接受其他单位出具的《化妆品卫生行政许可检验规定》中所列检验项目的检验报告。中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心湖北省疾病预防控制中心以上9家单位为化妆品卫生安全检验机构,承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。 中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病性病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院中国医科大学附属第一医院以上5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构,承担《化妆品卫生行政许可检验规定》规定的人体安全性和防晒功效检测项目(人体法)。 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心和上海市皮肤病性病医院4家单位还可开展仪器法测定化妆品抗长波紫外线(UVA)能力的检测。如下为申报费用列表,仅供参考,详情可电问北京海华鸿业公司的专业人员1. 常用普通类产品费用明细(仅供参考, 以实际发生额为准)

品种 检验费(RMB)

眼霜 7800

洗面奶 6800

面贴膜 7800(无纺布)6800(涂抹冲洗型)

化妆水面霜 5800

洗发水 6800

按摩膏 6800

护发素 6800

发蜡发乳类 4800

沐浴液 6800

洗手液 4800

指甲油 4800

香水 4800

面部唇部彩妆 5800

眼部彩妆 78002. 特殊类产品费用明细(仅供参考, 以实际发生额为准)

品种 检验费(RMB)

防晒基础实验 13300

防晒实验 5000-20000

祛斑 13000

染发 14000

烫发 9100

除臭 9000

脱毛 6100

育发 31800

健美 26800

美乳 26800以上信息来源于北京海华鸿业公司网站,详情可访问其公司网站

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